吉妥珠单抗在中国上市了吗？

吉妥珠单抗经历了退市又上市的过程，通过对吉妥珠单抗的不断研究以及临床试验，最终FDA批准吉妥珠单抗上市填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求，为白血病患者带来了显著的临床获益。今天咱们来了解一下吉妥珠单抗在中国上市了吗？

吉妥珠单抗最早于2000年5月17日获得美国FDA的批准，正式在美国上市；后又因其安全性及疗效有待于进一步考证，此药曾一度退市，后来在2017年又重新获批上市，用于新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病（AML）以及复发或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病（AML）。但目前吉妥珠单抗在中国还没有上市。

非临床资料表明，吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

吉妥单抗属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物，吉妥珠单抗在与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死，由于多达90%的AML患者都存在CD333抗原，使得吉妥单抗具有良好的适用性。

吉妥珠单抗是首例抗人类CD33单克隆抗体，曾被寄予厚望，并于2000年通过快速审批通道被批准用于难治性疾病患者的治疗。吉妥珠单抗含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。