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吉妥珠单抗打完多久见效?

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医学编辑李会
2021-04-12 11:03
已帮助: 298人

吉妥珠单抗的成年人推荐剂量为9mg/㎡,采用外周静脉或者中心静脉输注2h,14d后重复给药一次,共使用2次。在使用药品前后,患者一定要妥善保存辉瑞吉妥珠单抗,以防其药效失效,无法从中持续获益。今天咱们就来详细了解一下吉妥珠单抗打完多久见效?

3个开放、多中心临床试验评价了吉妥珠单抗治疗142例首次复发的CD33阳性急性髓系白血病(AML)病人的临床疗效和安全性,并据此确定了吉妥珠单抗的适应症。病人的中位年龄为61岁(范围为22~84岁)。前2个试验包括≥18岁,首次缓解期至少6个月的病人,第3个试验只包括≥60岁,首次缓解期至少3个月的病人。给药剂量为9 mg/m²,静脉输注2 h,2周后重复给药1次。

吉妥珠单抗打完多久见效?

汇总3个试验的结果,总缓解率为30% ,其中16%的病人得到完全缓解,13%的病人完全缓解但血小板未恢复到100x 10^9个/L以上。年龄<60岁和≥60岁的病人的缓解率分别为34%和26% ,无显著性差异。中位缓解时间为60d,142例病人的中位缓解期为5.9个月,临床试验结束时病人的生存率为39%。

吉妥珠单抗作用机制主要是先通过单克隆抗体使ADC药物分子获得高度的靶向性,可以靶向肿瘤细胞;然后在ADC药物分子靶向到肿瘤细胞被内吞时,再将通过连接子与单克隆抗体相连的细胞毒性药物小分子释放,破坏DNA或阻止肿瘤细胞分裂,从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。

吉妥珠单抗经历了退市又上市的过程,通过对吉妥珠单抗的不断研究以及临床试验,最终FDA批准吉妥珠单抗上市填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求,为白血病患者带来了显著的临床获益。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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