




吉妥珠单抗是CD33指导的抗体—药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。2017年,吉妥珠单抗获得了FDA的重新批准上市。用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。今天来了解一下打吉妥珠单抗的副作用。
1、全身反应:腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。2、循环系统:低血压、高血压、心律失常。3、消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。
4、血液系统;骨髓抑制(较严重)、贫血、血小板减少、出血(鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血)、弥漫性血管内凝血。5、代谢系统:低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。6、肌肉骨骼:关节痛。
7、神经系统:抑郁、失眠、眩晕。8、呼吸系统:呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。9、皮肤及附属物:单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。
吉妥珠单抗严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞(肝静脉闭塞症)、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥单抗,因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。
对吉妥珠单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。吉妥单抗的使用说明书中有一条黑框警告——一些患者可能会出现严重或致命的肝损伤(肝毒性),包括肝静脉阻塞(静脉闭塞症或肝窦阻塞综合征)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060