塞尔帕替尼药品说明书

塞尔帕替尼药品说明书：

 【适应症】 1、转移性、RET融合阳性非小细跑肺癌( NSCLC)成人患者; 2、需要系统冶疗（全身治疗）的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者；3、是需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁以上儿童患者。 

 【用法用量】根据是否存在RET基因融合（NSCLC或甲状腺）或特异性RET基因突变（MTC），选择使用塞尔帕替尼RETEVMO治疗。

成人和12岁以上儿童患者的使用剂量根据体重而定：小于50kg：120mg口服，每日两次；50kg以上（包括50kg）：口服160 mg，每日两次。

 【剂量调整】对于严重肝损害的患者而言，其在实际采用Selpercatinib治疗时，则需要根据自身的实际情况适当地减少药品的剂量。 

 【不良反应】 塞尔帕替尼最常见（≥25%）的不良反应主要包括疲劳，水肿，血小板减少，口干，腹泻，皮疹，钠减少，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，总胆固醇升高，便秘等。 

【警告】FDA警告称，塞尔帕替尼可导致肝毒性、QT间隙延长、出血和过敏反应。该药还有可能对胎儿或新生儿有毒，因此孕妇或哺乳期女性不宜使用。

【注意事项】 1、出血事件：可能导致严重的包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用塞尔帕替尼。2、超敏反应：症状包括发热、皮疹、关节炎和肌痛等，伴随血小板减少或转氨酶升高。如发生超敏反应，暂停塞尔帕替尼，并以1mg/kg的剂量开始使用糖皮质激素治疗。过敏反应解决后，需降低塞尔帕替尼剂量并按照耐受性每周增加塞尔帕替尼剂量，直到达到超敏反应开始之前的剂量为止。3、影响伤口愈合风险：塞尔帕替尼有抗血管作用，可能会影响伤口愈合。在进行选择性手术之前，至少停药一周。大手术后至少2周内不要使用塞尔帕替尼，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症消失后，恢复塞尔帕替尼的安全性尚未确定。

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