吉妥珠单抗最早在2000年被FDA批准用于治疗复发性CD33阳性急性髓系白血病。由于安全考虑,吉妥珠单抗于2010年退出了市场。撤市后,由独立研究者开展的后续临床研究继续评估了该药的替代剂量以及给药策略。2017年,吉妥珠单抗获得了FDA的重新批准上市。那么,吉妥珠单抗注射剂多少钱一支?
据医伴旅了解,吉妥珠单抗美国辉瑞生产出口土耳其,一盒售价在28000元左右。受汇率浮动,价格不固定。对于国内患者来说,可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品,具体价格可以咨询医伴旅客服。目前吉妥珠单抗在国内还没有上市,国内医院无法购买。
在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中,吉妥珠单抗的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现吉妥珠单抗+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。
另外两项吉妥珠单抗单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现,接受吉妥珠单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现,患者接受吉妥珠单抗治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。
吉妥单抗的处方信息包括一些黑框警告:使用吉妥珠单抗奥佐米星治疗的部分患者发生严重或致命的肝损伤,包括静脉闭塞性疾病或肝窦阻塞综合征。
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