尼洛替尼一线治疗慢性髓性白血病的效果

郭药师

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2025-01-21 10:44:48

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尼洛替尼达希纳是由伊马替尼的分子结构改进而来的一种新型的靶向肿瘤治疗药物，尼洛替尼达希纳属于酪氨酸激酶抑制剂，在体外，尼洛替尼达希纳抑制BCR-ABL激酶介导的鼠科白血病细胞系的增殖和来源于Ph+CML患者的细胞系增殖。在体内，在鼠科BCR-ABL异种移植物模型中，尼洛替尼达希纳能减少肿瘤体积。在CML鼠科模型中，尼洛替尼达希纳作为单药治疗可降低肿瘤负荷，并延长口服给药后的生存期。

尼洛替尼一线治疗慢性髓性白血病的效果：在一项随机、公开标签、多中心的Ⅲ期临床ENESTnd研究中，对比研究尼洛替尼达希纳与伊马替尼的疗效和安全性，846名新诊断的Philadelphia染色体-阳性的慢性期CML成年人参加。病人随机接受300mg或400mg/日2次或者伊马替尼400mg/日1次，伊马替尼治疗组允许对疗效欠佳或治疗失败病例增加剂量到400mg/日2次。试验证明，治疗12个月获得完全分子反应的病人，尼洛替尼达希纳治疗组的比例显著高于伊马替尼治疗组。完全的细胞遗传学反应率方面，接受300mg/日2次尼洛替尼达希纳治疗12个月病人明显高于伊马替尼治疗组。

尼洛替尼达希纳的初始治疗应该在对慢性粒细胞性白血病CML患者有治疗经验的医师指导下进行。尼洛替尼达希纳推荐剂量为每次400mg，每日2次，间隔约12小时，不得与食物一起服用。尼洛替尼达希纳胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。只要患者持续受益，尼洛替尼达希纳治疗应持续进行。

如果错过一次尼洛替尼达希纳给药，患者不得另外补充剂量，而是按照处方服用下一次剂量。如果临床需要，尼洛替尼达希纳可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用，也可与羟基脲或阿那格雷联用。

以上就是关于尼洛替尼达希纳的介绍，希望可以帮助到大家。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年2月8日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

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