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艾伏尼布对复发性或难治性急性骨髓性白血病有显著的效果

郭药师
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2025-01-21 16:44:24
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急性髓系白血病(AML)是一种在骨髓中形成且病情进展十分快速的癌症,该病会导致血液和骨髓中异常白细胞数量的增加。美国FDA批准了艾伏尼布(Tibsovo、依维替尼)用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。

艾伏尼布对复发性或难治性急性骨髓性白血病效果如何?

在一项入组了174例复发或顽固性AML伴IDH1突变的成年患者的单臂试验中证实了艾伏尼布的疗效。从试验结果来看,中位随访8.3个月,32.8%的患者经历了持续8.2个月的CR ORCRH。在研究开始时由于急性髓细胞白血病需要输血或血小板的110名患者中,37%的患者在接受艾伏尼布治疗后至少56天没有输血。一直以来,R/R AML患者的治疗选择都非常少。但该究表明了艾伏尼布能够给这类患者提供强有力的持久缓解,并实现和保持不依赖输注。对携带IDH突变的AML患者而言,IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。

艾伏尼布(Tibsovo、依维替尼)对复发性或难治性急性骨髓性白血病有显著的效果,目前艾伏尼布还没有在国内上市,有需要的患者可以联系客服咨询。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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