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急性T细胞淋巴母细胞性白血病治疗新药-奈拉宾

郭药师
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2025-01-21 10:27:44
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奈拉宾是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司首次研发成功,2005年10月28日通过美国食品与药品管理局批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)的新药,2006年奈拉宾在美国正式上市。今天咱们来详细了解一下急性T细胞淋巴母细胞性白血病治疗新药-奈拉宾。

规模的临床试验表明,奈拉滨治疗T-细胞幼淋巴细胞白血病(T-PLL)和外周T-细胞淋巴瘤结果令人鼓舞。奈拉滨潜在的适应症还包括靶组织中有高水平核苷酸激酶的非T-cell疾病。

实际上,I和II期临床试验显示,奈拉滨单独或与其他药物联合使用治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病也有一定疗效。细胞内的ara-GTP水平可以预测病人是否对奈拉滨有反应。而奈拉滨和其他药物联合使用则可进一步扩展该产品的使用范围。

奈拉宾成人推荐剂量1500mg/m2,静脉输注2小时,21天为一疗程,在第1、3、5天给药,无需稀释。儿童推荐剂量为650mg/m2,静脉输注1小时,21天为一疗程,连续输注5天,无需稀释。奈拉宾成人儿童的推荐治疗期未明确,临床试验中,除非患者病情加重,不能耐受毒性,即将进行骨髓移植或不再进行治疗。

奈拉宾不良反应:可能减少白细胞的数量导致一些症状如发烧,,局部如喉咙痛或泌尿问题, 虚弱和疲劳 (临时贫血),肌肉无力, 不寻常瘀伤或出血,昏昏欲睡,头痛;头晕,呼吸困难,咳嗽,恶心,腹泻,便秘,肌肉疼痛,食欲不振,胃疼,口疮、口腔溃疡或炎症,视力模糊。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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