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用奈拉宾治疗急性T细胞淋巴母细胞性白血病取得了较好的疗效

郭药师
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2025-01-20 19:02:44
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奈拉宾是脱氧鸟苷类似物9-β-D-阿糖呋喃糖鸟嘌呤(ara-G)的前体药物。2005年10月28日奈拉宾通过美国食品与药品管理局批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)的新药,2006年在美国正式上市。今天咱们来详细了解一下用奈拉宾治疗急性T细胞淋巴母细胞性白血病取得了较好的疗效。

研究招募了1895名1至30岁的T-ALL(94%)或T-LBL(6%)患者。患者被随机分成四组:单独应用逐渐增加的甲氨喋呤(CMTX)治疗组,CMTX联合6个疗程的奈拉滨(650 mg / m2 /天的5天疗程),单独的高剂量甲氨蝶呤(HDMTX)和HDMTX与六个临床的奈拉滨。

在所有组中,4年总体生存率为90.2%。在2000至2005年进行的儿童肿瘤组T-ALL试验中,这些患者的4年总生存率约为80%。接受奈拉滨的T-ALL患者的4年DFS率为88.9%;对于未接受奈拉滨的患者,4年DFS为83.3%(P = 0.0332)。

对于接受CMTX的患者,联合奈拉滨的4年DFS是92.2%,单独用CMTX为89.8%; P = 0.3825。在HDMTX组中,联合奈拉滨的4年DFS为86.2%比78.0%。儿童肿瘤组织AALL0434试验的结果在举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2018年会上发布。

规模的临床试验表明,奈拉滨治疗T-细胞幼淋巴细胞白血病(T-PLL)和外周T-细胞淋巴瘤结果令人鼓舞。

奈拉滨潜在的适应症还包括靶组织中有高水平核苷酸激酶的非T-cell疾病。实际上,I和II期临床试验显示,奈拉宾单独或与其他药物联合使用治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病也有一定疗效。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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