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奈拉滨是治疗复发急性T淋巴细胞白血病的药物

郭药师
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2025-01-21 12:47:17
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奈拉滨在临床中主要用于治疗病情复发或对药物无应答的T细胞急性淋巴细胞性白血病(T—ALL)和T细胞淋巴瘤(T—LBL)患者。奈拉滨是 T 淋巴细胞选择性核苷的类似物,也是水溶性阿糖鸟苷的类似物(Ara-G 的 6-甲氧基衍生物),今天咱们来了解一下奈拉滨是治疗复发急性T淋巴细胞白血病的药物。

奈拉滨成年人:采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg/㎡,一天一次,5天隔日给药,2l天为一周期。奈拉滨儿童:采用静脉滴注给药,推荐剂量为650mg/㎡,一天一次,连续5天,21天为一周期。成人儿童的推荐治疗期未明确,临床试验中,除非患者病情加重,不能耐受毒性,即将进行骨髓移植或不再进行治疗。

2005年10月奈拉滨获得美国FDA的快速批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)新药。

接受奈拉滨治疗可能减少白细胞的数量导致一些症状。如发烧,局部如喉咙痛或泌尿问题,虚弱和疲劳 (临时贫血),肌肉无力,不寻常瘀伤或出血,昏昏欲睡,头痛,头晕,呼吸困难,咳嗽,恶心,腹泻,便秘,肌肉疼痛,食欲不振,胃疼,口疮、口腔溃疡或炎症,视力模糊等等。

规模的临床试验表明,奈拉滨治疗T-细胞幼淋巴细胞白血病(T-PLL)和外周T-细胞淋巴瘤结果令人鼓舞。奈拉滨潜在的适应症还包括靶组织中有高水平核苷酸激酶的非T-cell疾病。实际上,I和II期临床试验显示,奈拉滨单独或与其他药物联合使用治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病也有一定疗效。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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