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奈拉滨的出现使白血病患者有了希望!

郭药师
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2025-01-21 06:04:14
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奈拉滨主要用于曾经接受过至少两种化疗方案治疗但仍无应答,或病情出现复发的急性T细胞型淋巴母细胞白血病及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤患者。奈拉滨成人推荐剂量1500mg/m2,静脉输注2小时,21天为一疗程,在第1、3、5天给药,无需稀释。儿童推荐剂量为650mg/m2,静脉输注1小时,21天为一疗程,连续输注5天,无需稀释。今天咱们来了解一下奈拉滨的出现使白血病患者有了希望!

奈拉滨是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司首次研发成功,2005年10月28日通过美国食品与药品管理局批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)的新药,2006年在美国正式上市。

儿童肿瘤组织AALL0434试验的结果在举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2018年会上发布。研究招募了1895名1至30岁的T-ALL(94%)或T-LBL(6%)患者。患者被随机分成四组:单独应用逐渐增加的甲氨喋呤(CMTX)治疗组,CMTX联合6个疗程的奈拉滨(650 mg / m2 /天的5天疗程),单独的高剂量甲氨蝶呤(HDMTX)和HDMTX与六个临床的奈拉滨。

在所有组中,4年总体生存率为90.2%。在2000至2005年进行的儿童肿瘤组T-ALL试验中,这些患者的4年总生存率约为80%。接受奈拉滨的T-ALL患者的4年DFS率为88.9%;对于未接受奈拉滨的患者,4年DFS为83.3%(P = 0.0332)。

对于接受CMTX的患者,联合奈拉滨的4年DFS是92.2%,单独用CMTX为89.8%; P = 0.3825。在HDMTX组中,联合奈拉滨的4年DFS为86.2%比78.0%。

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相关热文推荐:奈拉滨是治疗复发急性T淋巴细胞白血病的药物

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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