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目前伊马替尼经FDA批准的适应症有哪些?

郭药师
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2025-01-21 09:36:14
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目前伊马替尼经FDA批准的适应症有哪些?伊马替尼格列卫用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;伊马替尼格列卫用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);伊马替尼格列卫用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者;伊马替尼格列卫用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者;伊马替尼格列卫用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者;伊马替尼格列卫用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP);伊马替尼格列卫用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 

伊马替尼格列卫应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。伊马替尼格列卫应在进餐时服用,并饮一大杯水。通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。 

儿童和青少年每日一次或分两次服用伊马替尼格列卫。不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将格列卫伊马替尼分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml)。应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应立即服用。患者在接受伊马替尼格列卫治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,因此应严格遵循医嘱用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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