雷德帕斯可显著改善急性髓系白血病的无进展生存期

郭药师

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2025-01-20 23:26:06

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雷德帕斯米哚妥林适应症有：雷德帕斯米哚妥林可化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）、系统性肥大细胞增多症（ASM）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。雷德帕斯可显著改善急性髓系白血病的无进展生存期：一项随机、双盲的安慰剂对照试验，共纳入717名新确诊的FLT-3突变的AML患者，结果显示：雷德帕斯米哚妥林联合标准化疗组的总生存率优于安慰剂联合化疗组；联合雷德帕斯米哚妥林组患者和联合安慰剂组患者的中位无进展生存期分别为26.7个月和15.5个月。

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例急性骨髓性白血病AML，并将其随机分为两组，一组接受雷德帕斯米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。

研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受雷德帕斯米哚妥林联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，雷德帕斯米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月。米雷德帕斯米哚妥林组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。雷德帕斯米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。

一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯米哚妥林用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现，接受雷德帕斯米哚妥林联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受雷德帕斯米哚妥林联合疗法患者的无进展生存期要高于接受化疗患者的。

雷德帕斯米哚妥林服用注意：雷德帕斯米哚妥林每天服用两次，每次约12小时。患者在接受该药品治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个雷德帕斯米哚妥林胶囊，不要打开或压碎胶囊。错过或呕吐雷德帕斯米哚妥林剂量：不要再服用另一粒胶囊来弥补剂量，在通常的预定时间服用下一剂。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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