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恩西地平(Idhifa)获批用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 Idhifa治疗复发急性髓性白血病的效果如何?
Idhifa(恩西地平)是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。如果使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,则患者可能符合Idhifa治疗的资格。Idhifa获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究。
患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。Idhifa(恩西地平)治疗6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时间为8.2个月,4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。开始时,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在Idhifa(恩西地平)治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%,美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。
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