雷德帕斯联合化疗适用于FLT3突变阳性的AML成人

雷德帕斯联合化疗适用于FLT3突变阳性的AML成人：2017年4月28日，美国食品药品管理局FDA批准了雷德帕斯米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病（AML）。雷德帕斯米哚妥林同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。

一项开放性、多中心试验，验证了雷德帕斯米哚妥林的有效性，侵袭性系统性肥大细胞增多症（SM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）、肥大细胞白血病患者参加了本次试验，接受了6个周期的雷德帕斯米哚妥林给药，每日口服100mg。

试验结果显示，有效率分别为21%和17%，ASM完全缓解（CR）和不完全缓解（ICR）的比率为38％，SM-AHN为16％。一名患有肥大细胞白血病的患者达到完全缓解，总体的响应率为60%。本次试验，也是雷德帕斯米哚妥林获批用于晚期系统性肥大细胞增多症的数据支持。

雷德帕斯米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）推荐的用法用量：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg，口服，每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。

雷德帕斯米哚妥林适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人。雷德帕斯米哚妥林口服剂量：100毫克，每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。用雷德帕斯米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。因此患者在接受该药品治疗期间，应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用雷德帕斯米哚妥林。 

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