Idhifa是治疗急性髓性白血病的药物

郭药师

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2025-01-21 09:14:33

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IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q,R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平（Enasidenib、Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。Idhifa是治疗急性髓性白血病的药物。

恩西地平（Idhifa)是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂。2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (enasidenib,恩西地平) 上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞成长的几种酶，然后起到间接抑制肿瘤成长的效果。

临床实验剖析了恩西地平（Enasidenib)治疗急性髓系白血病的效果，实验归入199例带着IDH2骤变的复发或难治性急性髓系白血病患者。实验成果显示，在承受最短6个月的治疗后，大约19%的患者完成完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者完成部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例由于急性髓系白血病需求输血或血小板的患者中，34%在承受恩西地平（Enasidenib、Idhifa)治疗后不再需求输血。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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