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急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病,恩西地平获批治疗急性髓系白血病。
恩西地平治疗急性髓系白血病的疗效显著吗?
一项I/II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植(alloHCT)后的复发,运用恩西地平(Idhifa)(陆续28天周期给药)的效验。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者,所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa)的中位数。汇报了交收的患者亚组的结果(n=214;占整个研究人群的76.2%)。该组的中位年龄为68岁,48例(22.4%)至少接受过三次AML治疗。
考察截止,患者的中位随访时候为7.8个月(领域未报告),恩西地平(Idhifa) 100-mg / day组与所有研究人群的反映率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2%,在所有给药组中为33.9%。每组中大约19%的患者出现CR。依据复发或者难治性疾病情景,反映率似乎没有差异。所有患者使用恩西地平(Idhifa)的安全性结果与之前报道的一致,最常见的每种级别不良事件(AEs)包括:间接高胆红素血症(40.3%),恶心(28%),食欲下降(17.7%),最常见的3-4级治疗急症AEs包括:高胆红素血症(10.4%),IDH分化综合征(IDH-DS; 6.4%), 贫血(5.5%)。
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