Idhifa(恩西地平)针对性治疗急性髓细胞白血病
郭药师
2025-01-21 18:01:05
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Idhifa(恩西地平)适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。AML急性髓系白血病，是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。其发病率随着年龄的增长而增加。
在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase，IDH，异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%，仅有约10%的患者适合骨髓移植手术，5年生存率低。Idhifa(恩西地平)的上市为IDH2患者提供了治疗新选择。
Idhifa获批是FDA接受经过在199例复发性或者难治性AML病号的单臂试验中进行了研究，病人具备IDH2及时检测的IDH2渐变。Idhifa调节6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时候为8.2个月，4%的患者出现全局部血液学反应，中值存在期为19.7个月。启始时，因为AML引起的血液或者血小板输注的157例患者中，有34%的患者在Idhifa调节后没有再须要输血。但是77%病号也出现白血球增加、维甲酸概括症等严重副反映。
Idhifa(恩西地平)的副作用包括恶心，呕吐，泻肚，胆红素程度升高(胆汁中创造的物资)和食欲减退。怀胎或者哺乳的妇女没有应服用Idhifa，因为它可能会损害发育中的胎儿或者婴儿。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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