




美罗华适用于治疗:
1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。
2、先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与化疗联合使用。
3、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
慢性淋巴细胞白血病使用美罗华治疗的效果:
在无17p缺失CLL的一线治疗中,对于年龄≥70岁者,可选用苯丁酸氮芥±泼尼松,或烷化剂为基础的化疗,或利妥昔单抗(R),或氟达拉滨(F)±利妥昔单抗;对于年龄<70岁或年龄更大但合并症指标良好者,可选用FCR,或FR,或P(喷司他丁)CR等。
在>20%的细胞伴17p缺失CLL的一线治疗中,可选用FCR,或FR,或大剂量CR,或FCR+阿仑单抗,或阿仑单抗。比较了FC与FCR对初治CLL患者疗效的GCLLSG CLL8研究,其结果显示,与FC组相比,FCR组的完全缓解(CR)率更高(44.5%对22.9%,P<0.01),中位无进展生存(PFS)期更长 (42.8个月对32.3个月,P=0.000007)。
比较了R-FC与FC对既往接受过一种治疗的复发或难治CLL患者疗效的REACH研究,其结果显示,与FC组相比,美罗华组的CR率更高 (24.3%对13.0%,P=0.0007),总有效果比率(ORR)更高(69.9%对58.0%,P=0.0034)。意向治疗分析显示,美罗华-FC组和FC组的中位PFS期分别为30.6个月和20.6个月(P=0.0002)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705