苯达莫司汀能成为慢淋白血病的一线治疗用药吗？
郭药师
2025-01-03 13:44:46
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苯达莫司汀能成为慢淋白血病的一线治疗用药吗？苯达莫司汀（Treanda）获批用于部分慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种成年人白血病，该病的病程常因人而异，它的生存时间可以从少于3年到长至终身。苯达莫司汀（Treanda）于2008年3月在美国上市，被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病，2008年美国国家癌症综合网络（NCCN）推荐盐酸苯达莫司汀单独使用作为治疗慢性淋巴细胞白血病的规范性治疗手段。
与其他治疗CLL生化药物,如利妥昔单抗(rituximab)、奥比妥珠单抗(obinutuzumab)和利妥昔单抗与化疗药物盐酸苯达莫司汀（Treanda）合用的临床试验3项,共纳入患者111例;正在进行的临床试验有2项Ⅲ期临床试验,分别比较VEN联用利妥昔单抗与盐酸苯达莫司汀合用利妥昔单抗(n=392)或VEN联用奥比妥珠单抗与苯丁酸氮芥(chlorambucil)合用奥比妥珠单抗(n=432)的疗效。疗效次要观察指标 ①完全缓解率(CR);②部分缓解率(PR);③结节部分缓解率(nPR);④应答持续时间,其定义为首次CR或PR的时间至最早发现患者复发或病情恶化的这段时间的间隔。随访中位时间17个月,总体应答率(ORR)79.3%(92/116),CR 19.8%，无疾病进展的存活时间达15个月。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年10月25日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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