美国FDA已加速批准口服MET抑制剂特泊替尼（tepotinib）上市

特泊替尼（tepotinib）口服给药，推荐剂量为500mg，每天一次，餐后服用。如果因副作用需要减量，特泊替尼（tepotinib）可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，则应永久停药。 今天来了解一下美国FDA已加速批准口服MET抑制剂特泊替尼（tepotinib）上市。

2021年2月，默克新药特泊替尼（tepotinib）在美国获批上市，用于治疗MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

FDA批准德国默克特泊替尼（tepotinib）上市是基于Ⅱ期VISION试验（NCT02864992）的结果，该试验分析了MET抑制剂治疗初治及耐药的MET突变非小细胞肺癌患者的疗效。结果显示，患者的中位缓解持续时间10.8个月，效果显著。

特泊替尼（tepotinib）是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外，研发方也正在积极评估特泊替尼联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。

特泊替尼（tepotinib）是全球上市的第一款MET抑制剂（于2020年3月由日本厚生劳动省首先批准上市），FDA批准的第二款MET抑制（第一款为卡马替尼）；同时是FAD批准的第63个小分子激酶抑制剂，也是FDA在2021年批准的第1个小分子激酶抑制剂。

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