普拉替尼对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的疗效

郭药师

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2025-01-21 10:08:47

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普拉替尼对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的疗效

来自10个中国研究中心的37例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了全球ARROW研究，并接受起始剂量为400 mg（每日一次）的普拉替尼治疗。所有患者都接受了至少一种铂类化疗方案，约一半(49%)的患者曾接受过>=3种系统治疗方案，32%的患者接受了>=3种化疗方案。肿瘤缓解通过盲态独立中心评审（BICR）采用《实体肿瘤反应评估标准》（RECIST）1.1版进行评估。

普拉替尼的治疗效果：普拉替尼对含铂化疗后的RET融合阳性NSCLC表现出强大的临床活性：

（1）在按照BICR判定的32例基线有可评估病灶的患者中，确认的客观缓解率(ORR) 为56%(95% CI: 38-74%), 包括1例完全缓解和17例部分缓解(PR)，除此之外，还有2例PR待确认。疾病控制率（DCR）为97%，其中1例不可评估。

（2）18例确认缓解的患者中，至首次缓解的中位时间为1.9个月。

（3）截至数据截止日，有89%（16/18）的确认缓解患者仍在接受治疗。

（4）中位缓解持续时间（DOR）未达到，6个月的DOR率为83%。

（5）无论RET融合基因型如何，均有缓解。

普拉替尼的安全性：普拉替尼耐受性良好，安全性可控。研究中，普拉替尼耐受良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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