




普拉替尼对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的疗效
来自10个中国研究中心的37例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了全球ARROW研究,并接受起始剂量为400 mg(每日一次)的普拉替尼治疗。所有患者都接受了至少一种铂类化疗方案,约一半(49%)的患者曾接受过>=3种系统治疗方案,32%的患者接受了>=3种化疗方案。肿瘤缓解通过盲态独立中心评审(BICR)采用《实体肿瘤反应评估标准》(RECIST)1.1版进行评估。
普拉替尼的治疗效果:普拉替尼对含铂化疗后的RET融合阳性NSCLC表现出强大的临床活性:
(1)在按照BICR判定的32例基线有可评估病灶的患者中,确认的客观缓解率(ORR) 为56%(95% CI: 38-74%), 包括1例完全缓解和17例部分缓解(PR),除此之外,还有2例PR待确认。疾病控制率(DCR)为97%,其中1例不可评估。
(2)18例确认缓解的患者中,至首次缓解的中位时间为1.9个月。
(3)截至数据截止日,有89%(16/18)的确认缓解患者仍在接受治疗。
(4)中位缓解持续时间(DOR)未达到,6个月的DOR率为83%。
(5)无论RET融合基因型如何,均有缓解。
普拉替尼的安全性:普拉替尼耐受性良好,安全性可控。研究中,普拉替尼耐受良好,未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721