




达可替尼多泽润获批治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。达可替尼多泽润作用机制类似能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
达可替尼可有效延长肺癌患者生存期:全球注册研究显示,达可替尼多泽润较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期PFS,并延长总生存期OS,患者中位总生存期OS达34.1个月,达可替尼多泽润是首个为EGFR突变非小细胞肺癌NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。在第一代肺癌靶向药吉非替尼治疗肺癌的过程中发现,虽然其治疗效果显著,但是大多数患者在平均不到一年的时间了就会出现耐药,而达可替尼多泽润显著提高了疗效,大幅度延长了治疗有效的时间。总生存期方面,吉非替尼组的患者为26.8个月,而达可替尼多泽润长达34.1个月。
国内的一项大型临床试验表明,达可替尼多泽润和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%。根据盲法独立中心审查的测量,截至到2016年7月29日,接受达可替尼多泽润治疗患者的无进展生存期为14.7个月;而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月。相比吉非替尼的9.2个月,达可替尼多泽润则延长了5.5个月。达可替尼多泽润在客观缓解率和总生存期方面都完胜一代靶向药物且安全性良好,达可替尼多泽润的国内上市,无疑是肺癌患者的一大福音。
达可替尼多泽润治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的不良反应包括有:胸痛/失眠/皮疹/甲沟炎/干皮病/脱发/瘙痒/掌跖红肿/皮炎/低蛋白血症/高血糖/低钙血症/体重减轻/低镁血症/腹泻/口腔炎/食欲下降/恶心/便秘/贫血/血清丙氨酸转氨酶升高/肢体疼痛/结膜炎/肌酐清除率增加等等。
以上就是关于达可替尼多泽润的介绍,希望可以帮助到大家。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:达可替尼2021年医保可以报销吗?
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288