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注射用紫杉醇需要避光储存吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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注射用紫杉醇需要避光储存吗? 注射用紫杉醇(Abraxane)原包装未开瓶在20℃-30℃温度范围内避光储存,冰冻或冷藏都不会对产品的稳定性造成不良影响。

注射用紫杉醇是一种新的抗微管药物,其作用机制是导致微管聚合成团块和束状,并使其稳定,这些作用能抑制微管网的正常重组。紫杉醇对G2和M期细胞敏感,并且有显著的放射增敏作用。此外,紫杉醇还可诱导肿瘤坏死因子的表达。 

紫杉醇注射液(Abraxane)治疗肺癌的用量是每三周一次,静脉给予紫杉醇注射液175mg/㎡,注射时间大于3小时。推荐最初使用G-CSF对实体瘤患者的治疗(卵巢、乳腺和非小细胞肺癌),只有当中性粒细胞至少为1500个/mm3,血小板至少为100,000个/mm3时,才可再次使用紫杉醇注射液。

注射用紫杉醇(Abraxane)浓缩注射剂在滴注前必须加以稀释。应该将泰素稀释于0.9%氯化钠注射液(USP),或于5%葡萄糖注射液(USP),或于5%葡萄糖加0.9%氯化钠注射液(USP)或于5%葡萄糖任氏液中,加至最后浓度为0.3至1.2mg/ml。本品溶液的理化性质在环境温度(约25℃)及室内照明条件下可保持稳定达27小时之久。在注射此类药品前,在溶液与容器可能的条件下都要以肉眼检查是否有颗粒物或色泽变化。在稀释制备时,该溶液可能出现雾状物,这是由于配制的稀释溶剂所致。当此溶液流注通过连接着一个过滤器(0.22微米孔道)的静脉滴注管道时,已证明并无明显的效价下降。

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相关热文推荐:注射用紫杉醇可以用于治疗肺癌晚期吗?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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