赞可达治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性

2015年赞可达得到FDA批准上市，在ALK重排（ALK+）阳性的NSCLC中取得较好的治疗效果。

赞可达治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性：

ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中对比赞可达与标准化疗方案的有效性和安全性。

研究内容：在该研究中，189名分入赞可达组（750mg po, qd）。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期，随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配（赞可达组59人，化疗组62人）。对比两组的无进展生存（PFS）、总有效率（ORR）。

研究结果：赞可达组（16.6个月）的中位PFS明显优于化疗组（8.1个月），HR=0.55。

在亚组分析中，赞可达与化疗相比，在治疗无脑转移患者中PFS获益更大（中位26.3月 vs 8.3月，HR=0.48）。

在脑转移的患者中，赞可达组（10.7月）的中位PFS也优于化疗组（6.7月），HR=0.7.在脑转移患者中，颅内ORR达到72.7%，全身ORR达到72.5%。

安全性方面，治疗组最常见的副反应为腹泻（赞可达85% vs 化疗11%）、恶心（赞可达69% vs 化疗55%）、呕吐（赞可达66% vs 36%），赞可达组肝功异常的患者比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。

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