奥拉帕尼(奥拉帕利、Olaparib)由阿斯利康公司研发,是第一个PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂。
OlympiAD是一项随机、开放性、多中心的III期试验,旨在评估奥拉帕尼片剂(300 mg,每日两次)对照“医生选择”的化疗方案(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林),治疗HER2阴性转移性乳腺癌伴有BRCA1或BRCA2突变患者的疗效和安全性。
试验纳入302位患者参与了试验。他们中有约一半的患者(152人)为雌激素或/和孕激素受体阳性,另一半的患者(150人)为三阴性。有205位患者被分配至奥拉帕尼(奥拉帕利、Olaparib)治疗组。这些患者在入组临床试验之前,均在新辅助治疗、辅助治疗或转移治疗环境中接受过蒽环类(除非存在禁忌)和紫杉类化疗,且先前用于治疗转移性疾病的化疗方案不超过两项。激素受体阳性患者需要接受过至少一种内分泌药物治疗,或者被证明不适合接受内分泌药物治疗。先前采用内分泌药物的治疗方案不被视为先前使用过的化疗方案。
试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕利(奥拉帕利、Olaparib)显著延长了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月)。存在可测量病灶的167名患者服用奥利帕尼,客观缓解率达到了52%,而化疗组66位患者的客观缓解率仅为23%。此外,奥拉帕尼组患者的完全缓解率高达7.8%,而化疗组仅为1.5%。
试验表明,奥拉帕尼在治疗乳腺癌这方面的效果显著。
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