氟维司群是他莫昔芬耐药以及雌激素灵敏的人乳腺癌(MCF-7)细胞系成长的可逆性抑制制剂,可阻断雌激素而本身没有雌激素样作用。氟维司群是一种用来治疗乳腺癌的注射类药物,2002年被美国FDA批准上市,2011年在我国获批上市。今天来详细了解一下氟维司群联合瑞博西林可提升HR阳性/HER2阴性男性或绝经后女性晚期乳腺癌患者生存期。
在中国开展的Ⅲ期多中心双盲随机对照的China Confirm研究,将经内分泌治疗复发或进展的绝经后晚期乳腺癌患者按照随机1:1的比例分配到氟维司群500 mg剂量组或250 mg剂量组。
分析结果提示,在经AI治疗后复发转移患者亚组中,氟维司群500 mg组可较250 mg组延长患者PFS接近1倍[5.8个月对2.9个月,风险比(HR)为0.65]。此结果显示,AI辅助治疗失败后,氟维司群500 mg是一线标准治疗,能显著提高晚期乳腺癌患者的疗效。
同时,辅助AI治疗进展后,有约15-50%的患者存在ESR1基因突变,ESR1突变引起非雌激素依赖的下游通路持续激活,导致ER+肿瘤的持续生长,从而导致了对AI的获得性耐药,这部分患者无法从AI治疗中获益,而氟维司群可直接作用于ER,抑制ESR1突变的ERα转录,达到抑制肿瘤的效果,因此可采用氟维司群治疗,从而实现对这类患者的精准治疗。
氟维司群可有效提高绝经后早期乳腺癌激素受体阳性患者的生存期,是目前国内获批的早期乳腺癌辅助治疗药物。2005年12月研究数据表明(来自国际乳腺癌研讨会上公布的),氟维司群治疗绝经后早期乳腺癌激素受体阳性患者,不仅能使死亡的危险性降低1/3,也可使疾病复发的危险性降低近一半。
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