氟维司群可显著延长晚期乳腺癌患者生存期

作为一种为竞争性的雌激素受体拮抗剂，氟维司群的亲和力与雌二醇相似。通过阻断雌激素的营养作用而本身没有任何部分激动（雌激素样）作用。氟维司群的治疗效果显著，自上市以来就广受关注，今天来详细了解一下氟维司群可显著延长晚期乳腺癌患者生存期。

一项Ⅲ期双盲随机对照研究，旨在比较氟维司群联合治疗相比芙仕得单药能否为晚期乳腺癌患者带来生存获益。该研究共纳入669例患者，随机2:1分配到芙仕得联合治疗组和安慰剂+芙仕得治疗组。主要研究终点为PFS，次要研究终点为总生存期（OS）。 

研究结果显示，氟维司群联合治疗相比芙仕得单药组可以明显延长患者的PFS [16.9个月 vs 9.3个月]。同时，氟维司群联合治疗组患者的OS相比安慰剂+氟维司群治疗组提高了9.4个月， 两组OS 分别为46.7个月 vs 37.3个月。

在47.7个月的中位随访时间后，氟维司群联合治疗组有17%的病人仍在接受联合治疗中，而安慰剂+芙仕得治疗组只剩有4%的病人。且联合氟维司群治疗能够延缓患者后续接受化疗的时间。芙仕得联合治疗乳腺癌的安全性较好。

在一项临床试验中，对比氟维司群与雷洛昔芬的有效性，氟维司群组的总生存期为18个月，临床获益率92.8%，而雷洛昔芬组为16个月，临床获益率46.4%，氟维司群组的效果明显优于雷洛昔芬。

氟维司群是一种全新作用机制的雌激素受体拮抗剂，无受体激动作用，与标准内分泌治疗相比，疗效确切，已在包括美国和欧洲在内的全球70多个国家/地区获得上市批准，其中亚太地区11个国家/地区已上市。

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