帕妥珠单抗(帕捷特)不和曲妥珠单抗联用,可以单药用于治疗乳腺癌吗？

帕妥珠单抗(帕捷特)不和曲妥珠单抗连用,可以单药用于治疗乳腺癌吗？帕妥珠单抗(帕捷特)临床上与曲妥珠单抗和化疗联用治疗乳腺癌。

PUFFIN研究(NCT02896855)是一项针对中国患者研究，其研究设计与CLEOPATRA研究类似，研究对象为243例HER2阳性晚期乳腺癌中国患者。所有患者随机分组，分别接受帕妥珠单抗(帕捷特)+曲妥珠单抗+多西他赛或安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛治疗。试验的主要终点为研究者评估的PFS，次要终点包括客观反应率(ORR)、OS。

试验结果表明，两组患者（帕妥珠单抗(帕捷特)+曲妥珠单抗+多西他赛 VS 安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛）的中位PFS为14.5个月 VS 12.4个月，ORR为83% VS 67%，因不良反应死亡的患者占9.8% VS 10.8%，发生3级及以上不良反应的患者占70.5% VS 69.2%，因不良反应退出试验的患者占4.9% VS 1.7%，发生严重不良反应的患者占19.7% VS 19.2%。

 PUFFIN研究达到了它的主要终点。总的来说，疗效数据与CLEOPATRA 研究(ITT人群和亚洲亚群)一致。

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