瑞博西尼在2021年纳入国家医保了吗？

郭药师

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2025-01-21 14:11:19

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瑞博西尼（瑞博西林）作为一种首创新药，在治疗雌激素受体阳性(ER+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌时，2017年3月20日，美国FDA批准诺华新药瑞博西尼Kisqali（ribociclib，即LEE011）与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的转移性乳腺癌女性患者。

一项扩大人群的3b期试验，这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中规模最大的3期试验。此次试验中也发布了瑞博西尼（瑞博西林）+来曲唑(RIB+LET)RDI的安全性和疗效。在3243例接受至少1个剂量治疗的患者中，812例有1次剂量中断，1779例有2次剂量中断;765例有1次减剂量，238例有≥2次减剂量，中位减剂量时间为1.9个月。剂量中断和减少的最常见原因是出现不良事件(AEs)，分别在784例(24.2%)和2295例(70.8%)患者中观察到。

瑞博西尼在2021年纳入国家医保了吗？医伴旅小编了解到目前瑞博西尼（瑞博西林）还没在国内上市，因此瑞博西尼也没有进入医保。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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