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瑞博西尼(瑞博西林)适用于与芳香化酶抑制药联用,作为初始内分泌治疗,用于妇女绝经后激素受体HR+阳性,HER2的晚期或转移性乳癌治疗。乳腺癌患者服用瑞博西尼需要了解的事项?
1.QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系医疗服务提供者,了解QT延长的迹象或症状。
2.肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系医疗保健提供者,了解肝胆毒性的迹象或症状。3.中性粒细胞减少:告知患者中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,尤其是与任何感染建议相关。
4.胚胎-胎儿毒性:建议妇女对胎儿具有潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西尼(瑞博西林)治疗期间和最后一次给药后至少3周使用有效的避孕措施。建议怀孕或怀疑怀孕的妇女在瑞博西林治疗期间联系医疗保健提供者。5.哺乳:建议哺乳期妇女在瑞博西尼瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内不要哺乳。
6.老年患者用药:在临床试验研究中接受瑞博西尼(瑞博西林)1334例患者中,有150例患者(11.2%)年龄≥65岁和35例患者(2.6%)年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到安全性或有效性有总体差别。
7、临床试验观察到瑞博西尼(瑞博西林)用药组与安慰药组均出现转氨酶升高,ALT升高为(3~4)级两组分别为10%和1%,AST升高(3~4)级分别为7%和2%。患者出现ALT/AST升高≥3级的中位时间,瑞博西尼与加来曲唑联用组为57 d。缓解至≤2级的中位时间为24 d。联用组ALT或AST同时升高>3倍ULN和总胆红素>2倍ULN,碱性磷酸酶正常,缺乏胆汁淤积发生率患者4例(1%),停药后恢复正常。
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