瑞博西尼用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌

瑞博西尼（瑞博西林、Kisqali）是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(D-CDK4/6)的抑制剂。2018年7月和12月，瑞博西尼分别被美国和欧盟批准扩大适应症，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者，并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。

瑞博西尼（瑞博西林）口服用药，推荐剂量为200mg*3片（600mg），每天服用一次，连续21天，然后停药7天休息，形成28天的完整周期。与来曲唑联用，来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg（一次）。瑞博西利最好每天同一时间服用，建议早上。瑞博西利片剂应完整吞咽，不要咀嚼、压碎或分裂。如果药片破碎，则不应服用。如果患者在服用后呕吐或者漏服，当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。

在一项纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究（MONALEESA-2）中评估了瑞博西尼（瑞博西林）的疗效。入组的患者均既往未接受过针对晚期症状的治疗。其中334例接受瑞博西利联合来曲唑治疗，334例接受安慰剂联合来曲唑治疗。

试验结果显示，瑞博西尼（瑞博西林）联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）与安慰剂联合来曲唑治疗组相比为25.3个月 VS 16.0个月（数据截止至2017年2月1日） 。瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5％；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8％。

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