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克唑替尼(赛可瑞)是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
克唑替尼/赛可瑞对肺癌患者的安全性试验情况:克唑替尼治疗间变性淋巴瘤激酶( ALK )融合基因阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。方法选择47例接受口服克唑替尼(250 mg,2次/d)治疗的ALK阳性NSCLC患者,评价其疗效和不良反应。
结果4.3%(2/47)患者完全缓解,66.0%(31/47)部分缓解,21.3%(10/47)病情稳定,8.5%(4/47)病情进展,客观缓解率为70.2%(33/47),疾病控制率达91.5%(43/47)。全部患者的中位无进展生存期( PFS)为12.8个月。接受克唑替尼一线治疗和二线及以上治疗的患者的中位PFS分别为12.8和11.6个月,二者比较差异无统计学意义(χ2=0.004,P=0.947)。克唑替尼治疗前无脑转移患者及脑转移者的中位PFS分别为11.63,13.6个月,二者比较差异无统计学意义(χ2=0.023,P=0.881)。39例患者不良反应为Ⅰ~Ⅱ度,主要表现为消化道症状:恶心,呕吐占40.4%(19/47),腹泻占19.1%(9/47);其次为视觉闪烁(42.6%,20/47);12.8%(6/47)患者出现Ⅲ~Ⅳ度肝功能异常,4.3%(2/47)患者出现Ⅲ~Ⅳ度骨髓抑制。
结论显示,克唑替尼(赛可瑞)作为ALK融合基因阳性的NSCLC 患者的靶向治疗药,一线和二线及以上治疗的患者均能从中获益,具有较好的疗效及安全性。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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