乳腺癌靶向药瑞博西林的治疗效果显著

郭药师

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2025-01-21 15:34:11

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瑞博西林是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。

乳腺癌靶向药瑞博西林的治疗效果显著：

CompLEEment-1是一项进一步扩大人群的3b期试验，这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中规模最大的3期试验。试验公开了瑞博西林+来曲唑(RIB+LET)RDI的安全性和疗效。在3243例接受至少1个剂量治疗的患者中，812例有1次剂量中断，1779例有2次剂量中断；765例有1次减剂量，238例有≥2次减剂量，中位减剂量时间为1.9个月。剂量中断和减少的最常见原因是出现不良事件(AEs)，分别在784例(24.2%)和2295例(70.8%)患者中观察到。

根据RDI的第30、60和90个百分位，将RIB治疗患者分为3组：RDI≤83.3%(n=963)、RDI 83.3~97.8%(n=983)和RDI>97.8%(n=1297)。AEs导致174例(18.1%)、91例(9.3%)和180例(13.9%)治疗治疗患者分别在第30、60和90百分位停药。进展时间未到达。在第30、60和90个RDI百分位患者亚组中，估计9个月无事件生存率分别为79.4%(95%Cl，75.9-82.4)、82.1%(95%Cl，79.0-84.7)和73.9%(95%Cl，70.6-76.8)。

CompLEEment-1试验涵盖了绝经前和绝经后的患者，显示了瑞博西林在绝经前HR阳性晚期乳腺癌一线治疗的巨大潜力，治疗效果较好！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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