克唑替尼crizotinib治疗晚期非小细胞肺癌情况

郭药师

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2025-01-21 13:53:39

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克唑替尼（Crizotinib）是一种高效的ROS1激酶活性抑制剂，被FDA批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者和晚期ROS1阳性NSCLC患者。

克唑替尼crizotinib治疗晚期非小细胞肺癌情况：PROFILE1014是国际多中心、随机、开放、双臂3期临床研究，旨在评价在无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者中克唑替尼（Crizotinib）一线治疗的疗效和安全性。该研究共入组343例无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者，按1：1的比例患者随机进入赛可瑞组或含铂双药化疗组。

研究达到了主要研究终点，并且证实：与标准含铂类化疗药物相比，克唑替尼（Crizotinib）能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS(中位PFS10.9个月对7.0个月，HR：0.454)。与标准含铂类化疗药物相比，克唑替尼（Crizotinib）也表现出的客观缓解率（ORR）明显增高（74％对45％）。由于多数患者在PFS分析时仍在生存随访中，及化疗组超过2/3的患者在疾病进展后接受赛可瑞治疗，因而两个治疗组均未达到中位总生存期。

试验表明，与标准含铂类化疗药物相比，每天两次250毫克克唑替尼（Crizotinib）能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年09月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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