




乳腺癌患者服用瑞博西林可以延长多久的生存期?靶向抗癌药瑞博西林治疗乳腺癌III期临床的研究MONALEESA-3评估了瑞博西林+氟维司群治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的疗效。
结果显示,在中期分析时,该研究已经达到了总生存期(OS)次要终点,与氟维司群单药治疗组相比,瑞博西林+氟维司群联合治疗组:
OS表现出统计学意义的显著改善(中位OS:未达到 vs 40.0个月);
死亡风险降低28%(HR=0.724;95%CI:0.568-0.924,p=0.00455);
此次中期分析时,OS的显著延长已达到了早期疗效停止标准。
在42个月时,瑞博西林+氟维司群联合治疗组估计的生存率为58%;
氟维司群单药治疗组为46%。
结果在一线和二线亚组(包括辅助治疗12个月内病情复发的患者)与整个研究群体的结果一致。
此次分析中,一线治疗患者中的中位PFS也已经达到,数据显示:
瑞博西林+氟维司群联合治疗组中位PFS为33.6个月;
氟维司群单药治疗组中位PFS为19.2个月(HR=0.546,95%CI:0.415-0.718);
此外,在处方瑞博西林+氟维司群联合治疗方案的全部患者中,对化疗的需求也推迟了(HR=0.696,95%CI:0.551-0.879)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092