乳腺癌患者服用瑞博西林可以延长多久的生存期？

郭药师

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2025-01-21 02:27:43

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乳腺癌患者服用瑞博西林可以延长多久的生存期？靶向抗癌药瑞博西林治疗乳腺癌III期临床的研究MONALEESA-3评估了瑞博西林+氟维司群治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的疗效。

结果显示，在中期分析时，该研究已经达到了总生存期（OS）次要终点，与氟维司群单药治疗组相比，瑞博西林+氟维司群联合治疗组：

OS表现出统计学意义的显著改善（中位OS：未达到 vs 40.0个月）；

死亡风险降低28%（HR=0.724；95%CI:0.568-0.924，p=0.00455）；

此次中期分析时，OS的显著延长已达到了早期疗效停止标准。

在42个月时，瑞博西林+氟维司群联合治疗组估计的生存率为58%；

氟维司群单药治疗组为46%。

结果在一线和二线亚组（包括辅助治疗12个月内病情复发的患者）与整个研究群体的结果一致。

此次分析中，一线治疗患者中的中位PFS也已经达到，数据显示：

瑞博西林+氟维司群联合治疗组中位PFS为33.6个月；

氟维司群单药治疗组中位PFS为19.2个月（HR=0.546，95%CI:0.415-0.718）；

此外，在处方瑞博西林+氟维司群联合治疗方案的全部患者中，对化疗的需求也推迟了（HR=0.696，95%CI:0.551-0.879）。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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