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瑞博西林的出现,使绝经前晚期乳腺癌患者获益

郭药师
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2025-01-21 18:22:18
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瑞博西林的出现,使绝经前晚期乳腺癌患者获益:2017年3月和8月,瑞博西林击癌利获美国和欧盟批准(基于MONALEESA-2研究的结果),联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月,瑞博西林击癌利获美国和欧盟批准扩大适应症,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者,并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。瑞博西林击癌利是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究评估了瑞博西林击癌利的疗效。该研究将瑞博西林击癌利联合来曲唑治疗的效果与安慰剂联合来曲唑治疗的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。  

瑞博西林击癌利联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月;安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.0个月。瑞博西林击癌利联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%;安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%。

瑞博西林击癌利推荐剂量为口服600mg(3片200mg膜包衣片),每天1次,连续服21d,接着停服7d,28d为1个疗程。是否与食物同服均可。瑞博西林击癌利服用方法:用一杯水或其他液体吞下瑞博西林击癌利片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或分开药片,如果碎片破碎、破裂或不完整,不应服用药片。与食物或饮料一起服用。瑞博西林击癌利可以和食物一起服用,也可以不与食物一起服用。然而,在瑞博西林击癌利治疗期间,不要吃石榴或葡萄柚,也不要喝石榴或葡萄柚汁。这些可能会改变瑞博西林击癌利在患者体内的吸收方式。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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