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奥拉帕利可以用于治疗三阴性乳腺癌患者吗?

郭药师
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2025-01-21 12:46:39
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奥拉帕利用于BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:

①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者;

②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗,不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕利。

那奥拉帕利可以用于治疗三阴性乳腺癌患者吗?

奥拉帕利可以用于治疗三阴性乳腺癌患者,其治疗效果如下:OlympiAD Ⅲ期研究,在gBRCA突变的转移性HR+或TNBC患者中评估了奥拉帕利的疗效。研究共随机了302例患者,2:1分配接受口服奥拉帕利治疗或标准化疗(卡培他滨,长春瑞滨或艾瑞布林)。结果显示,奥拉帕利组的PFS显著优于化疗组,中位PFS分别为7.0个月vs 4.2个月(HR=0.58; 95%CI 0.43~0.80;P=0.0009);

且奥拉帕利组的ORR也较化疗组更高,分别为59.9%和28.8%。安全性分析显示,奥拉帕利组≥3级不良事件发生率更低,相应的,患者的生活质量也更优。基于这一研究结果,2018年1月,FDA已经批准奥拉帕利用于携带gBRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌治疗。我们期待奥拉帕利尽快在中国获批用于HER2-/gBRCA突变型乳腺癌适应证,让这类患者能够从靶向治疗获益。

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相关热文推荐:奥拉帕利治疗HER2阴性转移性乳腺癌的安全性和耐受性

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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