奥拉帕利是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制,那奥拉帕利是乳腺癌的一线维持治疗用药吗?
奥拉帕利不是乳腺癌的一线维持治疗用药。
2013年,奥拉帕利首次用于治疗卵巢癌患者;
2014年12月,奥拉帕利以胶囊剂型首次获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。
2017年7月,奥拉帕利又被批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。
2017年8月17日,奥拉帕利片剂获批用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。
2017年8月,奥拉帕利再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症,用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。
2018年初,奥拉帕利正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。
2018年12月6日,FDA最新授予奥拉帕利为治疗胰腺癌的孤儿药!
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