




色瑞替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌情况:色瑞替尼赞可达是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂,作为一种靶向治疗用药,色瑞替尼赞可达的治疗效果显著,在临床试验中,NEJM曾报道,既往接受过克唑替尼治疗的80例患者中,总体有效率为56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,色瑞替尼赞可达都有效。法国一项真实的临床数据(医院的真实治疗数据)显示,先使用克唑替尼,耐药后再使用色瑞替尼赞可达,患者的中位总生存期(OS)可达到89.6个月,也就是7年多!其中克唑替尼贡献了16.6个月,色瑞替尼赞可达贡献了70多个月。效果惊人。
在色瑞替尼赞可达上市之前,肺癌患者通常采用克唑替尼进行治疗,但克唑替尼在使用一段时间后会出现耐药的情况,而现在,克唑替尼耐药后患者们有了新的有效的治疗方案。除此之外,在一线治疗中色瑞替尼赞可达也发挥了显著的效果。患者一线使用色瑞替尼赞可达与接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的中位无进展生存期为16.6个月VS 8.1个月。
2018年5月色瑞替尼赞可达在我国获批上市,色瑞替尼赞可达适用于对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。为国内肺癌患者的治疗带来了新的希望。
在开始色瑞替尼赞可达治疗前必须通过准确及经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者方可接受该药品治疗。盲目用药可能不仅不能达到治疗效果,还有可能会对患者造成伤害。 在色瑞替尼赞可达的治疗中还有一些特殊人群用药需要我们注意,其中对于老年患者来说也是可以使用的,≥65岁的患者可以不用调整用药剂量,但85岁及以上的患者尚无色瑞替尼赞可达用药数据。鉴于老年患者身体的特殊性,患者应谨遵医嘱用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225