




纳武单抗对晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性及有效性?在两项III期试验(CheckMate 017和CheckMate 057)中,纳武单抗(nivolumab,欧狄沃)与多西他赛(docetaxel)相比,在既往治疗的晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者中显示出总生存期(OS)的改善和有利的安全性。
晚期NSCLC、ECOG PS≤1、一线铂类化疗期间或之后出现进展的患者(N=854;CheckMate 017/057汇总)被随机1:1分配到纳武单抗(3mg/kg,每2周一次)或多西他赛(75mg/m2,每3周一次),直到出现进展或不可接受的毒性。两个试验的主要终点是OS;次要终点包括无进展生存期(PFS)和安全性。
CheckMate 017和CheckMate057分别经过64.2个月和64.5个月的最短随访后,5年时,与多西他赛相比,纳武单抗继续显示出生存优势,OS率增加了5倍,没有新的安全信号。纳武单抗(欧狄沃)治疗的患者在2年和3年的无疾病进展的患者生存率分别为82.0%和93.0%,5年时无进展生存率分别为59.6%和78.3%。随访3-5年,31例(25.8%)纳武单抗(欧狄沃)治疗患者中有8例(25.8%)报告了治疗相关不良事件(TRAEs),其中7例发生新的事件;1例(3.2%)TRAE为3级,没有4级TRAEs。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm