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纳武单抗是一种PD-1抑制剂吗? 纳武单抗(欧狄沃)是一种阻断程序性死亡受体1(PD-1)的抗体,在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者;对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者,应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受纳武单抗治疗。
临床试验探索纳武单抗(欧狄沃)联合伊匹木单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)对比化疗的无进展生存(PFS)。
入组未经化疗治疗过的、IV期或复发NSCLC患者。肿瘤的程序性死亡配体(PD-L1)表达水平≥1%的患者按1:1:1的随机比,分别分配至纳武单抗(欧狄沃)与伊匹木单抗联合治疗组,纳武单抗联合化疗组及单纯化疗组。应用FoundationOne CDx方法测量肿瘤突变负荷。
试验显示,在具有高肿瘤突变负荷的患者中,非小细胞肺癌(NSCLC)与伊匹木单抗联合治疗组的PFS显著长于化疗组。1年PFS率在纳武单抗与伊匹木单抗联合治疗组为42.6%,化疗组为13.2%,中位PFS为7.2个月(95%可信区间:5.5至13.2个月)对比5.5个月(95%可信区间:4.4至5.8个月)(HR:0.58,97.5%可信区间:0.41至0.81)研究结果进一步验证了非小细胞肺癌(NSCLC)联合伊匹木单抗在NSCLC患者中的获益,以及肿瘤突变负荷可作为患者选择的标志物。
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