




纳武单抗适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。纳武单抗是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。今天咱们来了解一下纳武单抗对晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性以及有效性。
两项III期随机研究显示,纳武单抗(欧狄沃)二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了纳武单抗作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。
早在2009年,纳武单抗(欧狄沃)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗的随访结果。
接受过化疗后再使用纳武单抗(欧狄沃)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。
数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年!
2018年ASCO大会上发布使用纳武单抗的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%!
纳武单抗单药使用最常见副作用:疲劳、皮疹、骨骼肌疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、无力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲降低、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm