奥希替尼的效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 17:33:26

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一项III期FLAURA研究实验，分析了奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌的疗效。结果显示，患者的中位PFS达到18.9个月，相比当前标准疗法（厄洛替尼或吉非替尼）的10.2个月显著延长。FLAURA 数据显示出奥希替尼带来的早期持续的获益，可能对患者的长期获益产生重大影响。

奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。奥希替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准奥希替尼在国内上市。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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