2015年10月,美国FDA批准纳武利尤单抗欧狄沃用于治疗正在或已经接受铂类化疗依然进展的晚期(转移性)非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)。2015年3月,美国FDA扩展批准纳武利尤单抗欧狄沃用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。
纳武利尤单抗治疗转移性非小细胞肺癌的效果数据:纳武利尤单抗欧狄沃与非小细胞肺癌的两项临床试验CheckMate 017和CheckMate 057,之前这两项试验的结果是获得FDA批准纳武利尤单抗欧狄沃用于晚期NSCLC(铂类化疗之后进展)二线治疗的关键。对于这个长期的试验,之前有2年、3年和4年随访数据都显示,真的可以说是一步一个脚印走过来的。
截止到新发布的统计数据,CheckMate 017和CheckMate 057分别至少随访了66.4个月和64.5个月,所有854例受试者中,分别有50例接受纳武利尤单抗欧狄沃治疗的患者和9例接受多西他赛治疗的患者仍然存活。在418例接受纳武利尤单抗欧狄沃治疗的患者中,有18例已经接受治疗超过5年,没有患者仍在接受多西他赛治疗。 总体生存情况:纳武利尤单抗欧狄沃组患者的五年生存率为13.4%,多西他赛组为2.6%;两组的5年无进展生存率分别为8.0%和0%。使用纳武利尤单抗欧狄沃的非小细胞肺癌晚期患者五年生存率超过化疗4倍。纳武利尤单抗欧狄沃组患者的总缓解率也更高(19.7% vs 11.2%),中位缓解时间更长(19.9个月 vs 5.6个月),纳武利尤单抗欧狄沃组在第5年时的缓解率仍高达32.2%。
接受纳武利尤单抗欧狄沃治疗也会产生一定的副作用或不良反应,纳武利尤单抗欧狄沃最常见的副作用:疲劳、皮疹、骨骼肌疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、无力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲降低、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热等等。
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