几年前,索拉非尼Nexavar一直是FDA批准的唯一可用于晚期肝癌患者一线治疗的药物。其他药物经历了几次试验失败后,终于在2018年,一线治疗迎来了乐伐替尼,并且在III期REFLECT试验中显示出优于索拉非尼的临床效果。既往肝癌的二线治疗没有标准的治疗方案,现在FDA批准了两款酪氨酸激酶抑制剂瑞格菲尼和卡博替尼另外还有两款免疫检查点抑制剂获批,纳武单抗和派姆单抗。此外,期待已久的雷莫芦单抗Cyramza作为二线治疗也终于正式获批。2019年5月10日,美国食品和药物管理局批准雷莫芦单抗Cyramza用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者单药治疗。
2015年7月26日至2017年8月30日,共292例患者随机分组,雷莫芦单抗组197例,安慰剂组95例。中位随访7.6个月时,雷莫芦单抗Cyramza组的中位总生存期显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月;亚组分析显示,除了女性患者群(雷莫芦单抗Cyramza组43例,安慰剂组16例)外,其他所有亚组的总生存结果都以雷莫芦单抗Cyramza组更优。无进展生存结果雷莫芦单抗Cyramza组亦显著优于安慰剂组,分别为2.8个月 vs 1.6个月。雷莫芦单抗在中国获批上市了吗?多少钱一盒?
雷莫芦单抗Cyramza在国内还没有正式上市,因此无法提供该药品在国内的价格。据了解,目前性价比较高的雷莫芦单抗Cyramza的规格为100mg,价格在9100元左右,受汇率等多种因素的影响价格会有变化,患者若想要了解雷莫芦单抗Cyramza的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
患者使用雷莫芦单抗Cyramza需要注意:接受雷莫芦单抗Cyramza治疗可能会导致动脉血栓事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,有时出现致命性ATEs。对严重ATEs终止雷莫芦单抗Cyramza。接受雷莫芦单抗Cyramza治疗可能会导致输注相关反应:输注期间监视体征和症状。
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