




凡德他尼是2011年4月6日获FDA批准上市的一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样癌。凡德他尼还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶,多靶点联合阻断信号传导,因此凡德他尼是一种多通道肿瘤信号传导抑制剂。今天来了解一下凡德他尼中国上市之后医保怎么报销?
据了解,凡德他尼在国内还没有正式上市,也就没有医保,印度版凡德他尼性价比较高,其规格是100mg*30片/盒,价格在6300$左右;受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。
凡德他尼推荐的每天剂量为300 mg,口服。凡德他尼治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。凡德他尼与化疗联合用量为100mg/d,口服凡德他尼每天1次,直至疾病进展。
凡德他尼在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。凡德他尼有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。凡德他尼可与有或无食物使用。如果患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。
Ⅲ期临床试验(ZETA)结果显示,凡德他尼Zactima组的无进展存活期(PFS)比安慰剂组延长,疾病进展的风险较安慰剂组降低了54%。另外,与安慰剂组相比,凡德他尼Zactima组的客观缓解率45%、疾病控制率、降钙素水平、癌胚抗原水平等均改善。
凡德他尼最常见药物不良反应包括有:腹泻/皮疹/痤疮/恶心/高血压/头痛/疲乏/食欲减退/腹痛等等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405