在多中心Ⅲ期随机SHARP临床试验中,共有602例晚期肝细胞癌(HCC)患者被随机分入多吉美索拉非尼组和安慰剂组,第一终点指标是总生存(OS)和至症状进展时间(TTSP),第二终点指标是疾病进展时间(rrrP)和疾病控制率(DCR)。 研究结果显示,多吉美索拉非尼组和安慰剂组中位OS分别为10.7个月和7.9个月;中位TTP分别为5.5个月和2.8个月;研究还表明多吉美索拉非尼可以影响肿瘤的扩散:服用多吉美的病人肿瘤扩散时间平均为24wk,而服用安慰剂的病人12wk便出现肿瘤的扩散。由此可知,多吉美的治疗效果是十分显著的。
多吉美耐药后接下来换什么靶向药?靶向药都难以逃脱耐药的特性,靶向药物多吉美(索拉非尼)也不例外。多吉美的平均耐药时间是1年,早的3-4个月就会出现耐药,晚的1-2年才会出现耐药,耐药时间根据患者个人体质有所不同。多吉美耐药后,患者可以选择瑞格非尼或乐伐替尼:
1、瑞格非尼:同为拜耳生产的激酶抑制剂,瑞格非尼的目的很明显,就是要在多吉美索拉非尼耐药后,给广大晚期肝癌患者多一种选择。
2、乐伐替尼:在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,卫材公司公布了乐伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT 研究)的结果。数据显示,乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果要优于多吉美索拉非尼,且副作用也更低。 肿瘤晚期患者服用多吉美(索拉非尼)耐药后,可以联系主治医生寻找适合的临床研究参加临床试验,使患者尽可能获得较高的生活质量和延长生存期。
接受多吉美索拉非尼治疗可能会导致皮疹,一般是采用涂抹的外服的药物,若情况严重,患者应立即就医,寻求医生的帮助。高血压是多吉美索拉非尼的常见副作用,可能很严重。在开始多吉美索拉非尼治疗的前6周内,应每周检查一次血压,然后定期检查。出血是多吉美索拉非尼常见的副作用,可能是严重的,有时会导致死亡。如果您在服用多吉美索拉非尼时出血,请告诉您的医生。
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