索马鲁肽可降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险

索马鲁肽是一种新的长效GLP-1类似物，每周皮下注射1次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，索马鲁肽还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险。今天来详细了解一下索马鲁肽可降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险。

索马鲁肽适应症：索马鲁肽辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。索马鲁肽降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险。

SUSTAINCHINAMRCT研究是一项为期30周的随机、双盲、IIIa期临床试验，旨在评估二甲双胍基础上联合索马鲁肽（每周1次皮下注射）或西格列汀（每日1次口服）治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究共纳入868例受试者，其中70%为中国人，13%为韩国人。受试者随机接受索马鲁肽0.5mg（n=288）、1.0mg（n=290）或西格列汀100mg（n=290）治疗。

研究结果显示，治疗30周后，两个剂量的索马鲁肽在降低HbA1c水平和体重方面均优于西格列汀。在HbA1c达标率、体重减轻≥5%或≥10%患者比例以及复合终点达标的比例方面，两个剂量的索马鲁肽均显著高于西格列汀。安全性数据与既往研究结果一致。

2017年，美国FDA已批准索马鲁肽注射剂(Semaglutide，商品名Ozempic)(0.5 mg或1 mg)作为饮食调整和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病血糖水平。2020年1月，索马鲁肽注射剂Ozempic再获FDA批准，用于降低已存在心血管疾病的成人患者中的主要不良心血管事件风险，包括心梗、中风或死亡。

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