Ozempic(索马鲁肽)中文说明书

Ozempic(索马鲁肽)中文说明书

通用名：索马鲁肽

商品名：Ozempic

全部名称：索马鲁肽,semaglutide,Ozempic

适应症：Ozempic(索马鲁肽)辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。Ozempic(索马鲁肽)降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险。

Ozempic(索马鲁肽)的用法用量：皮下注射到腹部，大腿或上臂。索马鲁肽Ozempic初始剂量为每周一次0.25毫克。 4周后，将剂量增加至每周一次0.5 mg。 如果至少4周后需要额外的血糖控制，则增加至每周一次1 mg。如果错过索马鲁肽Ozempic剂量，则应在错过剂量的5天内服用。

不良反应：

Ozempic(索马鲁肽)最常见的不良反应为：恶心，呕吐，腹泻，腹痛和便秘。

注意事项：

胰腺炎：已在临床试验中报道。如果怀疑是胰腺炎，请立即停药。如果确认了胰腺炎，不要重新开始。

糖尿病性视网膜病变并发症：已在临床试验中报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应接受监测。

即使更换了针头，也不要在患者之间共用Ozempic(索马鲁肽)笔。

低血糖症：当Ozempic(索马鲁肽)与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时，请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低发生低血糖的风险。

急性肾损伤：监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

过敏反应：如果怀疑终止Ozempic(索马鲁肽)，并立即寻求医疗建议。

安全与疗效：

在一项随机双盲，含安慰剂对照的多中心3期临床试验中，总计1864名2型糖尿病患者接受了不同剂量的口服Ozempic(索马鲁肽)或者sitagliptin的治疗。这些患者的血糖水平在接受二甲双胍治疗后仍然不能得到足够的控制。

试验结果表明，在接受治疗26周之后，接受7 mg或14 mg剂量Ozempic(索马鲁肽)治疗的患者组的平均HbA1c水平分别下降1.0%和1.3%，显著优于活性对照组（0.8%， p<0.001）。同时，在26周时，7 mg和14 mgOzempic(索马鲁肽)组患者体重平均降低2.2公司和3.1公斤，显著优于活性对照组（0.6公斤，p<0.01）。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。